首个阿尔茨海默症“特效药”在中国上市

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首个阿尔茨海默症“特效药”在中国上市

Original 岳巍 财富FORTUNE 2024-07-02 08:44 上海

图片来源：视觉中国

 

早在5月，日本药企卫材就预告其与渤健共同开发的阿尔茨海默症治疗药物仑卡奈单抗将很快在中国获准上市。6月底，中国药监部门批准了这个全世界第一款真正被证实可以抑制阿尔茨海默症进程的药物，使它能如期于7月上市。中国也因此成为在美国和日本之后，第三个批准这一药物上市的国家。

根据国际阿尔茨海默症协会推测，全球现有5000万痴呆症患者，到2050年将增至1.5亿人，而阿尔茨海默症是占痴呆症患者中六到七成的典型疾病。

随着老龄化的加剧，中国阿尔茨海默症患者的数量也在增加，无论官方还是民间都在加大对阿尔茨海默症的科普力度，影视作品也开始越来越多地以此病症作为创作题材，这让更多人关注阿尔茨海默症，更多患者及他们的家属愿意积极寻求治疗。

尽管被称为阿尔茨海默症“特效药”，但仑卡奈单抗只能针对轻度认知障碍阶段和早期阿尔茨海默症患者的发挥效果，一个令人遗憾的事实是，病情已经进展到中晚期阶段，大脑基本功能受损且无法独立生活的患者，并不能从仑卡奈单抗治疗中受益。

在中国，预计截至2024年作为仑卡奈单抗用药对象的轻度认知障碍患者约有1700万人。仑卡奈单抗的中文商品名是乐意保，卫材将与中国本地大型药品分销企业合作，进行乐意保的推广，在中国市场进行销售将帮助卫材在其2024年财年将仑卡奈单抗的销售额增加至565亿日元，大致相当于3.5亿美元。

卫材首席执行官内藤晴夫早先描绘仑卡奈单抗在中国上市销售的图景时说：“在中国需要建立与美国和日本不同的路径，其特点是产业合作与数字应用”。

这可能不需要卫材从0开始铺设这一“路径”，2020年其与京东集团合作开展的在线医疗服务项目“银发通”，此刻可以直接提供为患者介绍与仑卡奈单抗治疗相关的检查、诊疗、以及开具该药的医生及设施的服务。

接受仑卡奈单抗治疗，需要每两周静脉滴注一次，持续18个月，3期临床试验显示仑卡奈单抗可以将早期阿尔茨海默症患者的认知和记忆衰退速度减缓27%，并且有效清除患者大脑中的Aβ沉淀——Aβ沉淀被认为可能是阿尔茨海默症的病因。

仑卡奈单抗并不是孤军奋战，或者说它有同样表现出色的竞争者。6月10日，美国食品药品监督管理局（FDA）以11：0的表决结果，一致认为礼来的阿尔茨海默症药物多纳奈单抗安全有效。

与仑卡奈单抗一样，多纳奈单抗也是通过清除患者大脑中的淀粉样蛋白实现减缓病程进展的目标，它的3期临床试验结果显示多纳奈单抗能减缓病程22-29%，这与仑卡奈单抗的27%大体相当。

多纳奈单抗的正式上市进展落后于仑卡奈多抗，这看上去很像重蹈替尔泊肽晚于司美格鲁肽获准上市的覆辙，但礼来也可以乐观地期待多纳奈单抗在销售上像替尔泊肽一样表现亮眼，甚至后来居上。（财富中文网）

ranchgirl

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