国家药监局附条件批准了美国辉瑞公司新冠病毒治疗药物

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《科创板日报》（上海，记者 金小莫）讯，2月11日，国家药监局附条件批准了美国辉瑞(50.78, 0.18, 0.36%)公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（即Paxlovid）进口注册。这意味着国内也终于有了第一款口服新冠药物。

　　此前，Paxlovid已在美国、欧盟、日本等全球多个国家上市。为扩大可及性，美国辉瑞正在积极提升产能。从公开表态来看，从去年11月初至今，辉瑞已将Paxlovid于2022年的预期供应量从5000万个疗程，提升至8000万，再到1.2亿个疗程（约需36亿片药片）。

　　辉瑞方面还表示，由于Paxlovid的保质期为三年，已有国家表示要对Paxlovid进行药品储备。

　　2022年扩大产能

　　Paxlovid或成为重磅产品。有消息显示，Paxlovid在获得美国紧急使用授权后在1周内就获得了7600万美元收入，若于2022年达到1.2亿个疗程的使用量，Paxlovid的当年销售额可达约220亿美元。

　　面对这样一个市场机遇，辉瑞方面已开始不遗余力扩产能。“36亿药片的产能虽然有挑战，却是可行的。”辉瑞称，这是因为Paxlovid的制造和扩产并不像mRNA疫苗那么复杂，虽然有些活性成分的生产工艺难度较大，但其余成分的生产则较为简单。

　　辉瑞计划于2022年上半年先完成3000万个疗程所需的药品量，下半年再完成9000万个疗程的需求量。

　　同时，辉瑞也在全球寻找新的产能基地。据路透社报道，辉瑞已选择法国制药企业Novasep的部分生产基地为之生产Paxlovid的中间体（API），目前已经完成了技术转移等工作。辉瑞方面还称，其他位于意大利、爱尔兰等地的产地也会被纳入

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