5月12号FDA PANEL MEETING ---来自法国的新药naproxcinod

xxtrader

考虑了很久，还是决定写写成功研发出这个潜在的BLOCKBUSTER 药物的法国药物公司NicOx，Naproxcinod 是法国制药公司NicOx (EPA:COX)研发的治疗内风湿关节炎的小分子止痛消炎新药，其革新的意义在于从分子构成的理论上替代了过去一直占有很大市场份额的非类固醇止痛消炎药（(NSAIDs)），如果它一旦被FDA批准，估计会迅速占有全球绝大部分现存非类固醇止痛消炎药和环氧合酶2抑制剂型止痛药的市场。非类固醇药物的止痛消炎原理是通过对广泛存在于人体肠胃，肝脏，血液里的2个同分子异构体COX（环氧合酶）1和COX（环氧合酶）2 的有效抑制，在作用上达到迅速止疼消炎的效果，但同时也会引发对人体有极大伤害的副作用，所以很多患者在服用这种止疼药物后往往是前痛未去又来新痛，COX1 有保护胃黏膜、激活血小板，促进血液凝固及维持肾功能的作用，COX2除了有引发炎症、疼痛、发热外，还有扩展血管，组织修复的作用。非类固醇药物就是靠抑制这两种环氧合酶，起到止疼消炎的作用，特别是对于抑制会引发人体炎症疼痛的环氧合酶2来达到止痛消炎的效果，但在抑制COX2的同时不可避免的也抑制了COX1的作用，所以原来对人体肠胃有保护作用的COX1被抑制后，就会让人产生胃出血，溃疡的新问题，在发现了COX1,和COX2在人体中的不同作用后，那能不能有一种药物只抑制环氧合酶2，而对人肠胃有保护作用的COX1不进行抑制的药物呢？所以后来就出现了在目前现存市场上仍然占有很大份额的环氧合酶2抑制型止痛药，但是旧的问题解决了新的问题又来了，因为COX2,有扩展血管，防止血液凝固和组织修复的作用，本来人体是一个有机的平衡体，COX1有收缩血管和促进血液凝固的作用，你这个药物单单抑制了COX2的确达到了消炎止痛，但是COX1和COX2本身一个收缩血管，一个扩张血管本来很平衡，现在只抑制扩张血管了，就促成了光是COX1其收缩血管促进血凝固了，一旦打破了这个平衡，那么在人体内就会产生血栓，和高血压的副作用。因此目前仅仅只有PFE和另外2家大公司的环氧合酶2抑制性的药物在市场上卖，而MERK公司早在2005年就主动把自己COX2抑制型止痛药撤出了市场。那么POZN前一周被FDA刚刚批准的药物Vimovo的原理又是什么样的呢，它仅仅也只是在原来非类固醇药物的基础上，加入了它合作伙伴AZN研发的一种胃酸抑制剂，在非固醇药物发生作用抑制COX1和COX2的同时，用这种胃酸抑制剂来替代原先靠COX1起到的保护人体肠胃方面的作用，但说到底它也并没有从根本上改变抑制COX1和COX2后会带来高血压，肾脏代谢方面的副作用，所以看看VIMOVO在批准后有多少注意事项和潜在的副作用，就知道它还是有很大缺陷的。而Naproxcinod这种新的小分子药物，从分子结构上改变了一切，它通过加入一种一氧化氮抑制剂来参与非类固醇抑制环氧合酶的作用，一氧化氮抑制剂有扩张血管，降低血压的作用，真正从分子结构上进行了革新，所以它是目前我看来应该是最具疗效且副作用最小的一种止痛消炎药，最近Naproxcinod的3个第三期的trial表明，它的确在降血压上有很明显的效果，所以这次FDA 专家小组主要也是针对它在降血压的有效性和安全性上进行评估，其实早有分析家初步估计一旦Naproxcinod被FDA批准，Nicox公司光凭借此药就将会达到年销售10亿欧元的业绩。俺保守估计届时它的股票也会在5月12号FDA PANEL MEETING 得到专家支持后翻番。它的PDUFA DATE是7月23号，很可惜这个公司在欧洲上市，其代码EPA:COX,它的股票已经涨了不少，目前在美国的股票只是列为OTC PINKSHEETS板块的ADR股票，其代码:NICXF , 交易量非常小，乏人问津，不一定是很好的投机机会。但Nicox公司目前正在积极寻找美国的大药商做市场推广的合作伙伴，一旦一人得道鸡犬升天，虽然这个合作伙伴的对象目前是极其保密的事情，但我自己猜测很有可能是MERK或者PFE中的一家，估计届时临近7月FDA正式批准，其美国市场合作伙伴的身份一公布，其合作伙伴的股价也会跟随一起飙升，让我们拭目以待看看这种从根本上改变现存消炎止痛药物副作用格局的新一代小分子药物潜在的市场爆发力吧。俺会一直密切关注这只股票和其未来合作伙伴的最新news。

draguide

目前在美国的股票只是列为OTC PINKSHEETS板块的ADR股票，其代码:NICXF , 交易量非常小，乏人问津，不一定是很好的投机机会

xxtrader的意思是即使批了，NICXF也未必会大涨么？

xxtrader

xxtrader的意思是即使批了，NICXF也未必会大涨么？
draguide 发表于 2010-5-9 05:51

    涨可能会涨，但你未必能卖出去，比较合适投机的是它在欧洲的那只股票，有些IB 的账户可以炒作

suanc2008

XXTRADER 给讲讲发生什么了,

juneau628

今天钓了一天6.63都进不到,没人卖啊,老大你手上有它吗?

baysky

UPDATE 1-US FDA's advisers reject NicOx's arthritis drug
Wed May 12, 2010 3:47pm EDT
Stocks

NicOx S.A.
NCOX.PA

baysky

16-1 against approval...

UPDATE 1-US FDA's advisers reject NicOx's arthritis drug
Wed May 12, 2010 3:47pm EDT
Stocks

NicOx S.A.
NCOX.PA
EURO 5.23
+0.13+2.47%
3:59am PDT
* Advisory panel votes 16-1 to recommend against approval

* FDA expected to make final decision by July 23

SILVER SPRING, Md., May 12 (Reuters) - NicOx SA's (NCOX.PA) prescription arthritis drug should not be approved for the U.S. market because there is not enough safety data to back its use, a U.S. Food and Drug advisory panel said on Wednesday.

France's top biotech company is seeking FDA's approval to market its pain drug, called naproxcinod, to treat patients with osteoarthritis with the claim it has fewer heart risks compared with certain rivals.

But the agency's panel of outside medical experts, in a 16-1 vote, said there was not strong enough data from the company's small trials to back safe use of the drug, which could mostly be in older patients with other health problems.

The FDA will weigh the panel's vote before making its final decision, which is expected by July 23. (Reporting by Susan Heavey; editing by Steve Orlofsky and Andre Grenon)

Sanfranpig

手上有一些$11 的POZN,有什么建议吗?
ER过后有可能上涨吗?