明報：疫苗廠造假 為禍百萬人 「江蘇延申」被查封 7高層被拘

源济

http://news.mingpao.com/20100330/caa1.htm

疫苗廠造假 為禍百萬人

「江蘇延申」被查封 7高層被拘

【明報專訊】山西毒疫苗案風波尚未終結，江蘇常州爆出駭人聽聞的疫苗造假驚天大案。當地著名疫苗生產商江蘇延申生物科技股份有限公司（簡稱「江蘇延申」）被國家藥監局查實在疫苗生產過程中「長期故意造假」，導致大量問題疫苗流向市場，受害者最少超過100萬人。目前，江蘇延申已全面停產，其藥品GMP（優良製造標準）證書已被撤銷，7名公司高層因涉嫌「生產銷售劣藥罪」被批准逮捕。

去年12月3日，國家藥監局發布公告稱，江蘇延申和河北福爾生物制藥股份有限公司2008年7月至10月期間生產的7批狂犬病疫苗質量有問題。其中江蘇延申質量有問題的疫苗共有4批，總計發出近18萬人份。國家藥監局隨即派出調查組到常州，對江蘇延申立案調查。

攙添加物瞞騙檢測

據常州當地消息披露，國家藥監局和江蘇省藥監局的聯合調查發現，該公司在疫苗生產過程中有意攙入一種不易發覺的添加物，可以令出廠疫苗在一般檢測時達標，但實際效用卻大大降低。這一造假手法與三鹿公司在嬰兒奶粉中添加三聚氰胺異曲同工，目的都是大幅降低成本，從而增加利潤，其危害性較毒奶粉則有過之而無不及。

調查組還發現，江蘇延申疫苗造假已非一兩日，在近年的產品中，保守估計一半以上的疫苗均存在造假，受害者可能多達100萬人以上。鑒於性質惡劣，檢察院已經批准逮捕江蘇延申董事長韓剛君及其技術總監、質量總監等7名高層。

涉狂犬病新流感疫苗

江蘇延申多次被評為常州市「明星企業」，董事長韓剛君也曾被予「優秀企業家」稱號。資料顯示，2008年江蘇延申狂犬病疫苗總批簽發量達 208.63萬人份，佔全國總數的11%，排名第4。其流感疫苗產銷量更是連續4年位居全國第一，去年9月，該公司又成為全國6家獲准生產甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的企業之一，至去年11月已從國家工信部獲得630萬人份訂單，排名全國前三。

在美國紐約交易所上市的先聲藥業（Simcere）集團擁有江蘇延申50.77%的股份。目前尚未有證據顯示先聲藥業與疫苗造假行為存在關聯。

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江蘇延申

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