FDA将批准第4针辉瑞、莫德纳疫苗 50岁以上可打

ysc

2022-03-27 14：29 世界日报 / 编译卢炯燊/综合26日电


联邦食品暨药物管理局（FDA）将于下周作出决定，批准为50岁以上人士施打第四针辉瑞及莫德纳新冠疫苗。 （路透）

联邦食品暨药物管理局（FDA）将于下周作出决定，批准为50岁以上人士施打第四针辉瑞（Pfizer/BioNTech）及莫德纳（Moderna mRNA）新冠疫苗。

综合各方消息指出，FDA有关施打第四剂新冠疫苗的决定，是绕过FDA及联邦疾病防治中心（CDC）的独立科学顾问小组，即疫苗和相关生物制品咨询委员会 （VRBPAC） ，正常来说是经委员会开会并公开审查，然后作出建议。

加州斯克里普斯转化研究所（Scripps Translational Research Institute） 所长、心脏病专家托波尔医生（Eric Topol）透露，委员会下次会议是在4月6日，但FDA已计划在下周即会议前作出批准。

获悉FDA计划的托波尔表示，他理解因应情况变化而作此决定，他个人也赞成。 新冠变种病毒Omicron的亚变异株BA.2已在欧洲地区造成一波确诊潮，专家预估这样的现象将会扩散到美国境内。

他指出，FDA的决定是让任何想要施打第四剂的人都可以去接种。 因为甚至连联邦卫生官员也对疫苗政策的规划争论不休，有些人强力支持第四剂疫苗，但也有人抱持怀疑。 现在的做法是让50岁以上的人自行选择接种，这点双方已达成共识。

托波尔说，以色列60岁以上人士施打第四针后，获得长达三个月的增强保护的可靠数据，因此第四针对50岁以上人士有明显的好处。

反对者：未看到第四剂足够数据
但反对者之一，VRBPAC成员兼「新英格兰医学杂志」主编鲁宾医生（ Eric Rubin）则表示，他还未看到关于第四剂的足够数据，除了那些已经服用药物的人之外，难以确定其他人是否需要接种第四针。

他强调，最重要的信息，是第四针如何保护高度脆弱的人免受严重疾病和死亡，但目前仍没有这方面的数据。


另一位VRBPAC 成员，费城儿童医院（Children's Hospital of Philadelphia）疫苗教育中心主任奥菲特医生（Paul Offit）也认为，政府的行动是凌驾于科学。

第四剂疫苗的保护力究竟能维持多久，是造成该政策最主要的不确定因素;碍于可能出现下一波确诊潮，即使无法预测未来的情况有多严重，政府仍计划先让较年长的民众接种疫苗，提前预防住院和死亡率的激增。

部分公卫官员也认为，拜登政府只能提供中性的接种建议，前FDA首席科学家古德曼（Jesse L. Goodman）表示：「这是个复杂的决定，必须考量很多长远的因素;但我认为我们也能从公众的讨论获益，我不希望看到谘询委员会忽略这点。」