避孕丸后最大突破 FDA准了女性威而钢

ysc

2015-08-19 15:48:59 联合晚报 华盛顿记者赖昭颖、编译范振光／综合报导


Sprout药厂的粉红色药丸Addyi获得美国食品药物管理局核准。 路透、美联社


男性有蓝色小药丸，女性也有粉红色「女性威而钢」了。美国食品药物管理局 (FDA)18日宣布，核准第一种治疗停经前女性性冷感药物氟班色林（Flibanserin）上市。

生产厂商Sprout药厂将以Addyi品牌销售，但它有造成血压过低、昏厥的副作用，尤其是与酒精同时服用的话。它也可能导致嗜睡、恶心、晕眩。另外，两项动物实验的其中一项显示，这款药会增加乳癌风险。

美国全国消费者联盟形容，Addyi是避孕丸以来「女性性健康的最大突破」。

「Addyi」主要适用尚未进入更年期、却有性欲衰退功能障碍（HSDD）的女性，或是突发性性欲严重降低，需要每天服用，如果连续使用八周未见效就应停药。

几种性类固醇、神经传导物质、荷尔蒙对提高或压抑性欲具有重大影响；FDA表示，Addyi机转不明，外界则认为，它改变特定脑部神经传导物质的均衡，例如多巴胺、血清素。理论上，Addyi也可用于男性。

预定10月17日上市 售价近400美元

Addyi原先由德国百灵佳殷格翰制药厂研发，但FDA顾问委员会认为弊大于利而在2010年封杀后，百灵佳殷格翰将它卖给Sprout。Sprout进行更多研究后再度申请上市，仍在2013年被驳回。

不过，Sprout和该公司部分赞助的团体「追平分」大力游说，终于让这颗粉红色药丸过关。

临床实验中，服药女性每个月获得性满足的次数仅增加0.5 到一次；赞成Addyi上市阵营认为，这种效果具有意义，反对派则认为好处未胜过副作用。

Sprout预定10月17日前让Addyi上架，一个月份的售价接近威而钢，也就是350到400美元。

医师和药师必须先在网络上看教育影片并通过测验，才能开立处方、销售药品。威而钢去年销售额达16.9亿美元，Addyi销售额可能无法比拟。

Addyi核准上市后，引发正反不一的反应。支持者认为这个决定终结FDA的性别偏见，让女性有更多选择以及掌控其性生活，反对者则抨击这会让原本性欲低落处于正常范围的女性成为一种病。

源济

这个厉害！

源济

女用“伟哥”在美国获批上市
华尔街日报 2015/08/20 11:19

美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准用于提升女性性欲的药物氟班色林(Flibanserin)上市。在此之前，该药物的上市请求两次遭拒，而围绕其积极意义与副作用的争议仍然激烈。

源济

女用“伟哥”制造商Sprout被10亿美元收购
2015年08月20日 20:01  新浪财经

　　新浪美股讯 北京时间20日晚，加拿大制药巨头瓦兰特(244.91, -5.06, -2.02%)国际制药公司(Valeant Pharmaceuticals International)周四宣布，已同意以10亿美元现金收购Sprout Pharmaceuticals Inc，从而证实了较早时的媒体报道。

　　Sprout开发的女用催情药Addyi周二刚刚获得美国食品药品管理局(FDA)批准，这是首个在美获得监管批准的帮助提升女性性欲的药物。

　　根据协议，瓦兰特将在交易完成时支付5亿美元，并于明年一季度再支付5亿美元。(羽箭)